纽约-罗氏公司周五表示，美国食品和药物管理局已发布Cobas SARS-CoV-2检测试剂盒的紧急使用授权。
这种测试也被标记为CE-IVD，适用于出现由SARS-C0V-2冠状病毒引起的COVID-19疾病的迹象和症状的患者。用于符合临床和流行病学检测标准的患者鼻咽和口咽拭子样本中SARS-CoV-2的定性检测，可与罗氏全自动Cobas 6800和Cobas 8800系统配套使用。
Cobas SARS-CoV-2检测是一种实时逆转录酶PCR检测方法。单孔双靶点检测方法包括对SARS-CoV-2的特异性检测和对sarbecavirus亚属家族的泛sarbecvirus检测，其中包括在全世界感染了近13.3万人的新型冠状病毒。近5000人死于COVID-19。
罗氏指出，Cobas SARS-CoV-2检测的阴性结果并不排除感染，这种结果必须与临床观察、患者病史和流行病学信息相结合。
罗氏诊断公司首席执行官Thomas Schinecker在一份声明中说:“在过去的几周里，我们的紧急反应团队一直在努力将这种检测带给患者。”“ce标志认证和FDA对EUA的授予支持了我们的承诺，为更多患者提供可靠的诊断，这对对抗这种严重疾病至关重要。”
罗氏表示，在获得授权后，该公司每个月将在两个Cobas系统上进行数百万次测试，并将“达到生产能力的极限”。
除了罗氏，美国疾病控制和预防中心而且纽约州已收到FDA的SARS-CoV-2检测EUA。哈肯萨克子午线保健公司获得CDI认证初步的欧洲大学协会进行冠状病毒检测。