纽约-韩国分子诊断公司Seegene在周二股市收盘后宣布,美国食品和药物管理局已授予该公司的Allplex 2019-nCoV检测试剂盒紧急使用授权,这是一种针对SARS-CoV-2冠状病毒的实时RT-PCR检测方法。
总部位于首尔的Seegene公司在一份声明中表示,这项带有ce标志的测试此前得到了加拿大监管机构,收到了紧急使用许可韩国用于对抗冠状病毒,可以在一个反应管中识别三种不同的目标基因——E、RdRP和N基因,从而获得高度准确的结果,并最大限度地提高大批量测试的吞吐量。
该公司补充说,它已经在60多个国家销售了1000多万份Allplex 2019-nCoV检测试剂盒。
Seegene首席执行官Jong-Yoon Chun在声明中说:“我们的自动化系统,其先进的分析软件,由于其便捷性和可扩展性,已被证明非常有用,特别是在这种大流行的情况下,每天可能需要在每个地点进行数千次测试。”