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FDA发布加州大学洛杉矶分校基于ngs的SARS-CoV-2检测紧急使用授权

纽约消息,美国食品和药物管理局周二向加州大学洛杉矶分校的SwabSeq COVID-19诊断平台发布了紧急使用授权,用于检测SARS-CoV-2。

该设备用于定性检测疑似COVID-19(由SARS-CoV-2引起的疾病)患者的鼻咽拭子、口咽拭子、中鼻甲鼻拭子和前鼻拭子中的冠状病毒。

根据FDA的授权信,UCLA SwabSeq COVID-19诊断平台是基于测序的新一代产品在体外用于Illumina MiSeq和NextSeq系统的实验室人员。RNA提取使用赛默飞世尔科技公司的翠鸟仪器和该公司的MagMax病毒/病原体核酸分离试剂盒。使用赛默飞世尔的TaqPath 1步RT-qPCR Master Mix和Veriti 384孔热循环仪进行反转录和靶向PCR扩增。

该平台的测试只能在加州大学洛杉矶分校临床微生物实验室进行。

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