纽约- Fluidigm周三表示，该公司已获得美国食品和药物管理局(fda)的紧急使用授权，用于其advica Dx SARS-CoV-2 RT-PCR检测方法，这是一种基于唾液的无提取检测方法，用于检测SARS-CoV-2病毒的核酸。
消息公布后，Fluidigm的股价飙升。周三早盘，该公司股价上涨约29%，至11.34美元。
该测试是与位于圣路易斯的麦克唐纳基因组研究所和华盛顿大学医学院遗传学系的研究人员合作开发的，旨在在Fluidigm Biomark HD微流体平台上运行。
Fluidigm表示，与EUA提交相关的临床研究表明，基于唾液的检测与使用已批准的分子检测的成对鼻咽样本检测结果之间100%一致。
位于圣地亚哥的Millennium Health公司是美国几家获得clia认证的高复杂性实验室之一，一直在评估advema检测方法。该公司首席执行官Andrew Lukowiak在一份声明中指出，他的组织选择与Fluidigm的平台和检测方法合作，因为该公司能够使用唾液作为样本，“因为它结合了每个系统的卓越吞吐量和可靠的大规模供应商提供的强大供应链。”我们相信，这种方法将提高关键人群的检测覆盖率。”
Fluidigm表示，其在Biomark HD平台上的检测提供了吞吐量优势，减少了使用鼻咽拭子进行传统RT-PCR检测的供应链受限的影响。该公司的微流体技术能够比基于微孔板的PCR技术处理更多的vwin德赢ac米兰合作样品，在单个系统上每天可以产生多达6000个检测结果。
Fluidigm总裁兼首席执行官Chris Linthwaite在一份声明中说:“我们看到客户对我们的高通量唾液检测非常感兴趣，包括许多新购买的Biomark HD系统，使其能够采用。”“我们有高度的信心，这种新测试不仅将提高测试能力，而且将显著提高取得结果的速度和规模。”
Fluidigm是美国国立卫生研究院国家生物医学成像和生物工程研究所最近选定的几个组织之一快速加速诊断(RADx)程序该计划快速追踪创新技术的开发和商业化，以显著提高美国对SARS-CoV-2的检测能力。
该项目拟议预算总额高达3700万美元，旨在通过增加微流体的制造能力和一种新型条形码化学物质，利用Fluidigm微流体技术扩大COVID-19检测的能力和吞吐量。vwin德赢ac米兰合作
此外，在四月，a俄克拉荷马州的公私伙伴关系宣布将在Fluidigm的平台上使用实验室开发的RT-PCR方法对SARS-CoV-2感染进行高通量分子检测。
此外,Fluidigm说3月它正在与西奈山伊坎医学院领导的医学院联盟合作，开发一种基于生物的表观遗传测试，用于早期发现SARS-CoV-2感染。