纽约-英国分子诊断公司Genedrive周三表示，其COVID-19快速分子检测试剂盒已获得CE认证。
护理点检测使用逆转录环介导等温扩增，8分钟内返回阳性结果，17分钟内得到阴性结果。该公司在一份声明中表示，它的目标是中鼻甲鼻拭子样本中SARS-CoV-2的ORF1ab和N基因，并使用专有缓冲溶液获得结果，而不需要提取病毒。
该公司表示，在一项涉及149个样本的验证研究中，Genedrive COV19-ID Kit的敏感性为98.2%，特异性为98.9%。Genedrive指出，该试剂盒能够检测该队列中的所有Delta变体，并预计将检测基于基因组序列数据的Omicron变体。
该公司补充说，目前正在寻找商业合作伙伴在欧洲进行测试。Genedrive首席执行官David Budd在一份声明中表示，CE标志允许公司“推进我们的商业计划”。
该公司获得了CE标志将于2020年5月推出SARS-CoV-2 PCR检测试剂盒。