纽约-美国食品和药物管理局周一表示，Helix诊断公司已获得美国食品和药物管理局的紧急使用授权，用于其SARS-CoV-2多重检测的串行测试。
Helix Diagnostics SARS nCoV-2019多重检测方法是一种实验室开发的检测方法，只授权在该公司位于密歇根州沃特福德的实验室使用。据介绍，RT-PCR检测从前鼻拭子样本中检测SARS-CoV-2 RNA，这些样本或由医疗保健提供者收集，或在医疗保健提供者监督下自我收集，每周至少检测一次欧洲大学协会文档。
FDA指出，该测试的临床表现可能会因流行变异(包括新出现的病毒株)及其流行程度而有所不同。该公司补充说，将完成一项研究，以确定在没有症状或其他原因怀疑COVID-19的人群中检测的临床表现。
该测试在连续测试EUA的框架下获得了EUA，允许对单个或组合样本使用授权的测试，对人进行测试，无论其症状或接触COVID-19，每周至少一次，例如在学校或工作场所实施的连续测试项目中。
Helix Diagnostics与Helix没有关联，但它也有关联多个COVID-19测试已经获得FDA批准欧洲大学协会．