纽约- Lucira Health周二宣布，该公司已在澳大利亚获得授权，用于检测流感和COVID-19的家用分子诊断检测方法。
这家总部位于加州埃默里维尔的公司表示，它还在美国正式推出了名为COVID-19和流感检测的组合检测，该公司计划继续出售该公司。
澳大利亚监管机构的批准使该组合测试能够被包括在澳大利亚治疗用品注册中，供医疗保健专业人员在医疗点环境中使用。Lucira在一份声明中说，这次清理也赶在南半球典型的流感季节之前。
Lucira Health总裁兼首席执行官埃里克·恩格尔森(Erik Engelson)说:“当美国的流感季节平静下来时，南半球的流感通常会加剧，我们相信，我们联合检测的诊断速度和准确性可以帮助患者在澳大利亚快速接受治疗和恢复。”
该组合检测方法使用鼻拭子在一次测试中提供了COVID-19、甲型流感和乙型流感的分子结果。它使用环介导扩增(灯)和LED灯读数，并配备两节所需的AA电池。根据该公司的网站，该测试在30分钟内得出结果，而阳性测试结果只需11分钟。
COVID-19和流感检测获批紧急使用授权两天后，美国食品和药物管理局对该公司进行了调查提起申请破产保护该公司破产申请的理由是，新冠病毒检测试剂销量下降，以及在最近的北半球流感季节错失了销售组合检测试剂的机会。
Lucira说，该测试是第一个也是唯一一个被FDA批准用于非处方使用的联合测试。仅针对covid -19的测试是第一次分子测试被授予欧洲大学协会2020年11月开始在家里使用。
Lucira说，COVID-19和流感都有相似的症状，但治疗方法不同，需要快速、差异化的检测来获得对时间敏感的处方治疗方案。Lucira指出，联合检测在与实验室PCR检测的面对面比较研究中表现出类似的表现。
Lucira目前在其网站上提供这项测试，入门价为34.99美元，原价为68.00美元。
Engelson表示，美国和澳大利亚的授权“说明了Lucira产品的未来和临床相关性，因为我们正在寻找战略或财务合作伙伴，以恢复生产和开发更多的家庭诊断产品。”