纽约 - 露西拉·卫生(Lucira Health)周一宣布,其Lucira检查IT测试套件SARS-COV-2获得了美国食品药品监督管理局的紧急用途授权,以在家中使用非处方。
露西拉(Lucira)还宣布了第1季度2021年第1季度财务业绩,该季度的净收入预计在400万美元至450万美元之间。华尔街的平均估计为1,170万美元。完整的结果将于5月13日报告。
“ 2021年第一季度的Lucira非常流畅,随着多种Covid-19疫苗的快速推出,再加上Covid-19测试套件的临时清单以及美国测试的总体放缓,这阻碍了我们的增长护理的目的。
公司公开了2月,首次公开发行了1.53亿美元。
循环介导的等温扩增测试收到一个单独的EUA从11月的FDA出发,以Lucira Covid-19的名称为“一对一测试套件”以处方使用。
该公司在一份声明中说,支票IT测试套件可以在11分钟内检测到阳性结果,或在30分钟内确认阳性结果,并以55美元的价格出现或没有症状的人。它不需要远程医疗保健或医疗保健专业人员的监督帮助。
在该公司的临床试验中,Lucira的测试与Hologic的Panther Fusion测试进行了比较,并具有97%的阳性结果一致性和98%的负结果一致性。该公司补充说,所有用户都能够在大约两分钟内成功执行测试。
Lucira还与Converge Technology Solutionvwin德赢ac米兰合作s合作,开发了一种基于文本消息的方法,以在不使用应用程序的情况下在智能手机上接收验证结果。Lucira说,用户可以发短信代码并扫描测试结果以获得结果验证或LUCI通过,同时还将结果传输给公共卫生部门。