纽约- Meridian生物科学公司周三宣布，其Revogene SARS-CoV-2检测方法已获得美国食品和药物管理局的紧急使用授权。
分子测试在该公司的Revogene仪器上进行，在47分钟内从鼻咽、口咽、前鼻或中鼻甲拭子上得到阳性结果，70分钟内得到阴性结果。该公司在一份声明中表示，该检测的阳性和阴性预测协议均为97.7%。
总部位于辛辛那提的Meridian公司表示，预计将在今年年底前开始交付测试。
“对快速、准确检测COVID-19的需求继续很高，特别是考虑到即将到来的呼吸季节和抗击不断出现的COVID-19变种，”托尼Serafini-LamannaMeridian公司的诊断执行副总裁在一份声明中说。他补充说，Revogene测试可以帮助满足这些需求。
二月，FDA要求Meridian公司申请该测试的EUA附加信息，当月晚些时候该公司宣布将进行测试撤回对其应用进行额外的测试研究。
子午线重新提交在进行了一项新的临床验证研究和检测界限桥接研究后，它于6月向FDA申请。