纽约──梅萨生物科技(Mesa Biotech)周三表示，其Accula链球菌a分子检测已获得美国食品和药物管理局(fda) 510(k)许可和CLIA豁免。
该公司表示，其可以放在手掌上的视觉识别链球菌A盒式磁带已经可以用于检测A类链球菌链球菌细菌核酸诊断儿童和成人。
Accula链球菌A使用RT-PCR检测链球菌A，使用喉咙，鼻腔或鼻咽拭子样本，并在护理点提供30分钟的结果，梅萨生物技术补充说。
梅萨生物科技联合创始人兼首席技术官洪才在一份声明中说:“我们的Accula检测平台使医疗服务提供者能够快速诊断并实施适当的治疗，从而减少患者生病的时间，防止长期健康问题，并有助于防止感染的传播。”vwin德赢ac米兰合作
Accula链球菌A是梅萨生物技术Accula平台上获得FDA批准和CLIA豁免的第三种分子POC诊断测试，之前是流感A/流感B和RSV测试。
圣地亚哥的Mesa收到了紧急使用授权今年早些时候推出了新冠病毒盒式磁带。
11月，该公司宣布获得了美国卫生与公众服务部生物医学高级研究与发展局(BARDA)的1300万美元奖金，用于开发一种针对SARS-CoV-2和流感的快速即时检测方法。