纽约-据报道,Opti医疗系统公司已获得美国食品和药物管理局的紧急使用授权,用于其COVID-19和流感分子联合检测文件发布在FDA的网站上
Opti SARS-CoV-2/流感病毒A/B RT-PCR检测同时检测和区分由医疗保健提供者收集的鼻咽拭子中的SARS-CoV-2和流感病毒A/B。根据该公司的网站,它在SARS-CoV-2的N区域检测到两个不同的目标,并在两小时内返回结果。
该测试已授权高复杂性实验室使用,并已证明对所有已知的SARS-CoV-2变种都有效。Opti的网站称,该公司也获得了CE认证。
位于佐治亚州罗斯威尔的Opti医疗系统公司是Idexx实验室的子公司收到欧洲大学协会将于2020年5月进行SARS-CoV-2 RT-PCR检测试剂盒获得CE标志2020年6月参加考试。该公司还提供SARS-CoV-2抗体测试和DNA/RNA磁珠试剂盒,用于RNA提取。