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Quidel Nabs Ce Mark for Savanna分析仪,呼吸道

纽约 - 周一宣布的Quidel宣布其Savanna多重分子分析仪及其呼吸道病毒板测试与仪器一起使用,已收到CE标记。

Quidel在一份声明中表示,大草原平台可以分析多达12个病原体或目标,以及从一个样本中的一个样本。它补充,基于PCR的仪器可以进行样品和试剂制备,核酸提取和扩增,检测靶序列,以及定性或定量结果解释。

Savanna RVP4测定定性检测和区分流感A和B,呼吸道合胞病毒和SARS-COV-2之间。快速核酸试验使用鼻腔或鼻咽拭子,并采用全基于室温稳定的完全集成的盒,基于San Diego的Quidel表示。

"The Savanna system’s small footprint features integrated sample prep combined with rapid real-time PCR amplification and detection technologies, making it a perfect fit for syndromic testing in hospitals and moderate-complexity labs, with the goal of eventually accessing physician offices, urgent care clinics, and other point-of-care locations," Douglas Bryant, president and CEO of Quidel, said in a statement.

他补充说,从国际上的初始仪器部署生成的绩效数据“将支持该公司的长期商业化努力”和“美国计划广泛发布”。

在公司的第一季度盈利呼吁上,Bryant说Quidel提交了对美国食品和药物管理局的小组进行紧急使用授权。

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