纽约-罗氏周三宣布，其用于新型Cobas 5800仪器的四种分子感染性疾病检测已获得CE认证。
该公司在一份声明中说，该公司正在推出其Cobas HIV-1、乙肝、丙肝和HIV-1/HIV-2定性检测，用于在接受CE标记的国家使用紧凑的、基于pcr的Cobas 5800。Cobas Omni实用通道套件-它整合了开放通道测试和罗氏在体外在单一平台上进行诊断测试-也获得了CE标记。罗氏说，这些开放通道测试包括IVD测试、研究测试和常规实验室开发的测试。
罗氏Cobas HIV-1检测扩增并检测血液中HIV-1基因组的两个独立区域，而HIV-1/HIV-2定性分析检测并区分人血清、血浆和干血斑中的HIV-1和HIV-2。该公司的HCV测试通过量化血液中的丙型肝炎RNA来确定患者对抗病毒治疗的反应。
罗氏诊断分子实验室客户区主管Cindy Perettie在一份声明中说:“我们很高兴，通过对Cobas 5800系统的首次测试，我们可以增加对患者和他们的医疗团队的准确、及时和可靠诊断的访问，以满足不断发展的检测需求。”
全自动Cobas 5800仪器将提供与罗氏Cobas 6800和8800系统相同的菜单，该公司正在争取CE批准其他测试，包括其Cobas SARS-CoV-2检测，直到2022年年中。该公司表示，预计测试将于明年在欧洲市场之外推出。
该仪器可以在8小时内提供多达144个结果，包括样品供应、转移和制备，以及扩增和检测、结果计算和交付到实验室的信息系统。