罗氏获FDA批准紧急使用Cobas猴痘试验

纽约-美国食品和药物管理局周二表示，已批准罗氏分子猴痘检测试剂盒紧急使用。

RT-PCR检测在Cobas 6800/8800系统上运行，它可以定性地检测人损伤拭子标本中的猴痘病毒DNA。FDA在一份声明中说，它旨在在中等和高复杂性的实验室中使用，并被他们的医疗保健提供者授权用于怀疑猴痘病毒感染的人。

该机构开始发行美国卫生与公众服务部在8月份宣布猴痘病毒进入公共卫生紧急状态后，于9月份发布了猴痘检测的EUAs。Quest Diagnostics在9月获得了猴痘测试的EUA收到了上个月EUA进行了测试。