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纽约-美国食品和药物管理局3月13日授予赛默飞世尔科学紧急使用授权，用于检测导致冠状病毒疾病COVID-19的SARS-CoV-2病毒。该测试现在可以被高复杂性的CLIA实验室用于患者测试。
该检测被称为TaqPath COVID-19 Combo试剂盒，用于定性检测医疗服务提供者怀疑感染COVID-19的个人的鼻咽拭子、鼻咽吸出物和支气管肺泡灌洗标本中的SARS-CoV-2核酸。它增加了一些其他冠状病毒检测最近获得了EUA
根据FDA的授权文件，该测试可以在应用生物系统公司的7500 Fast Dx实时PCR仪器上运行，并为其进行了优化，尽管它可以在“其他授权仪器”上运行。赛默飞世尔表示，它的设计目的是在实验室收到样品后4小时内提供患者结果，包括样品制备和仪器分析。
截至周一，赛默飞世尔在EUA标签下有150万份测试可发货，并预计将产量提高到每周200万份。根据现有的原材料和已安装的仪器基础，该公司预计在4月份将产量提高到每周500万次。赛默飞世尔公司在一份声明中表示，该公司计划首先将这些测试运往美国约200个实验室，并“将继续与政府机构和私人合作伙伴合作，以扩大使用范围”。
该试剂盒包含针对SARS-CoV-2基因组区编码Orf-1ab、N蛋白和S蛋白的3套引物和探针，以及噬菌体MS2的引物和探针，以及MS2噬菌体控制试剂。该试剂盒还有一个RNA阳性对照，包含该试剂盒靶向的SARS-CoV-2基因组区域。
该测试是第二个被授予EUA的商业测试，其中一个测试来自罗氏公司提前在3月13日获得授权。