赛默飞世尔获得FDA猴痘PCR检测紧急使用授权

纽约-赛默飞世尔科技公司周三表示，其猴痘PCR检测已获得美国食品和药物管理局的紧急使用授权。

应用生物系统公司的TaqPath猴痘/正痘病毒DNA试剂盒旨在检测猴痘病毒的DNA，并在疑似猴痘感染患者的人体损伤拭子样本中筛查非天花正痘病毒。该公司表示，虽然阳性检测结果表明存在猴痘病毒或其他非天花正痘病毒的DNA，但临床医生必须将PCR结果与患者病史和其他诊断信息联系起来，以确定感染状况。

自9月以来，FDA一直在发布猴痘测试的eua。在赛默飞雪公司之前，探索诊断，罗氏公司,阿伯特获得了用于猴痘分析的EUAs。