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更新的造父变星SARS-CoV-2,流感,RSV测试获得FDA EUA

纽约-造父变星公司周二宣布,已获得美国食品和药物管理局的紧急使用授权,用于新版本的多种SARS-CoV-2、流感和呼吸道合胞病毒测试。

新的Xpert Xpress COV-2/Flu/RSV plus检测为SARS-CoV-2增加了第三个基因靶点,以检测病毒未来的病毒突变。丹纳赫子公司在一份声明中说,这一增加“提供了更广泛的覆盖范围,以减轻未来病毒遗传漂移的可能影响”。

这家位于加州森尼维尔的公司表示,该测试适用于任何造父变星GeneXpert系统,大约在36分钟内提供结果。造父变星公司预计将在未来几周内开始向美国的客户运送测试。

造父变星的首席医疗和技术官David Persing说:“能够收集一个样本,并进行一个检测和区分所有四种病毒的高灵敏度多路测试,将提供可操作的结果,为我们的医疗保健系统内更好的一线决策提供信息。”vwin德赢ac米兰合作

第一个版本关于测试收到了FDA的EUA。

七月,造父变星宣布2800万美元来自美国卫生与公众服务部生物医学高级研发管理局,负责与多重检测和泛冠状病毒检测相关的产品开发。

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