纽约(基因组网)- Great Basin今天表示，它的粪便细菌病原体面板已经从美国食品和药物管理局获得510(k)许可，这“解决了一个重大的未满足的需求”，一个负担得起的面板，可以快速和准确地诊断患有食源性胃肠道疾病的患者。
Great Basin指出，它的实验同时检测到沙门氏菌，志贺氏杆菌，产志贺毒素大肠杆菌,弯曲杆菌——细菌病原体占美国所有食源性疾病的近95%。
该公司表示，超过40家医院和实验室正在或计划对该小组进行评估，并指出，仅这些评估就代表了近200万美元的年收入潜力。
有了FDA的许可，已经评估了该小组并准备采用它的网站可以购买试剂盒来报告患者的结果。
该公司表示，它将开始向230多家医院和实验室的客户群销售粪便细菌病原体面板，并将接触潜在的新客户。
Great Basin Scientific联合创始人兼首席执行官瑞恩·阿什顿(Ryan Ashton)表示，粪便细菌病原体小组“是首批符合小型真正综合征小组紧急报销建议的分子诊断小组之一”，并补充说，该小组“定价低于可能的报销率”。
该公司表示，预计对该电池板的需求可能会在2017年晚些时候和2018年初带来“该产品的显著收入增长”，并且它将“成为Great Basin盈利目标的关键贡献者”。
该公司指出，该面板支持实验室和临床医生的需求，其易于使用的工作流程只需不到两分钟的动手时间，随需应变的系统，周转时间不到两小时，相比之下，传统测试需要约96小时和劳动密集型的工作流程。