华盛顿——美国临床实验室协会已经要求医疗保险和医疗补助服务中心将新的基于市场的支付系统的实施再推迟一年。
CMS意识到实验室在报告数据方面遇到了技术挑战，该机构需要在2018年1月1日之前按照私人付款人的费率公布收费计划，并按计划实施《医疗保险保护法案》。据该机构的一名官员说，该机构正在考虑实验室提出的延期申请。
实验室行业组织的成员一直在认真研究CMS是如何实施PAMA的，ACLA最近向政府付款人传达了它“对医疗保险实验室服务报销的市场化系统的支持并不完全在那里，”主席Julie Khani昨天在该组织的年会上说。
哈尼在一封电子邮件中解释说，要求延迟的目的是重新定义“适用实验室”一词，以便它“代表实际实验室行业的真实快照”。她说，延迟还将确保“CMS有能力接受和分析实验室将提交的大量数据文件”，并“让实验室有时间实际收集、格式化和验证提交的数据”。
去年6月，CMS发布了最后的规则实施PAMA，这将废除现行的医疗保险为实验室测试付费的系统，依赖于医疗保险承包商的“人行横道”或“填补”定价，并开始根据私人付款人的费率为测试付费。具体来说，“适用实验室”将向CMS报告一段时间内私人支付者的付款率和测试量，并使用这些信息，CMS将计算每个测试的加权中位数付款金额。对于新的和现有的测试，没有必要的信息来计算私人支付费率的加权中位数，缺口填充法和横过法仍然适用。
根据CMS的数据，该机构在2015年为1300项临床诊断实验室测试支付了70亿美元。在新的以市场为基础的支付系统下，CMS预计在十年内节省39亿美元。
当CMS在2015年最初提出实施PAMA的计划时，实验室担心这一新的支付系统原定于2017年1月1日生效。即便如此，业内人士仍然强烈反对CMS对“适用实验室”的定义，尤其是拟议的标准将医院实验室排除在外。
在听取了实验室行业的呼吁后，CMS在其最终规则中修改了时间表，以私人支付者为基础的收费计划将于2018年1月1日生效。该机构还调整了“适用实验室”的定义，如果一个实验室通过使用其国家提供者标识符从实验室和医生服务中获得超过50%的医疗保险收入，并从实验室服务中获得超过12,500美元的医疗保险收入，那么该实验室就符合资格。根据这一定义，有独立npi的医院外展实验室将能够报告。
尽管如此，监察长办公室在去年9月的一份报告中估计(见下面的PDF)，“新的付款率将主要基于独立实验室的私人付款人数据”，或者换句话说，基于2015年获得69%医疗保险付款的5%实验室提供的数据。根据OIG的说法，在3200多个独立实验室中，大约有一半、一小部分医生办公室实验室和少数获得NPI的医院外展实验室将被要求报告数据。
哈尼在电子邮件中说:“为了准确反映和跟踪市场价格，临床实验室收费计划费率，CMS必须确保适用的实验室定义允许医院外展实验室报告私人市场费率。”“只有对所有重要的实验室市场进行充分抽样，我们才能确保在PAMA下的新CLFS费率准确反映市场。”
CMS医院和门诊政策组主任卡罗尔·布莱克福德(Carol Blackford)在昨天的会议上指出，CMS从实验室那里得到的最常见的问题之一是，他们是否有资格成为一个适用的实验室。她说，CMS不能确定实验室是否符合报告标准，但指出该机构有资源——咨询邮箱和临床实验室收费表网站上的常见问题部分——帮助实验室了解“适用实验室”的定义和他们需要收集的数据，以确定他们是否符合标准。
至于时间表，在新的2018年PAMA实施日期之前，CMS已经让实验室从2016年1月到6月收集私人付款人数据，并在2017年3月31日之前向医疗保险报告该信息。CMS计划在2018年初生效之前，在今年11月公布新的医疗保险费率。
Blackford承认，CMS已经收到了一些来自个别实验室和主要行业组织的请求，要求延长报告期限。她说:“我们听到的是，他们在编译数据时遇到了许多意想不到的问题，供应商软件可能没有更新，大量人工汇款缺乏[医疗保健通用程序编码系统]的账单代码。”“所以，结果比预期的要麻烦一些。”
在CMS的基于网络的数据报告门户网站中，实验室通过该门户网站提交数据，Blackford说，实验室已经报告了大多数HCPCS代码的支付率，“但总体上低于我们的预期。”
另一个原因可能是因为实验室发现数据报告门户很难导航。据哈尼介绍，ACLA成员在去年年底与CMS合作测试了其基于网络的数据报告门户网站，结果发现了“重大问题”，许多实验室在测试期间无法提交数据。哈尼说:“在数据报告期间，这些缺陷仍然存在，因为实验室试图提交私人付款人数据。”
Blackford指出，数据收集系统有过几次“停机时间”，但“很快就解决了”。例如，几天前，几个实验室在数据收集系统中上传文件时收到了错误。她说:“由于某种原因，基于有效的HCPCS代码81162，文件被拒绝了。”“这个问题已经解决，现在可以上传文件了。”
但Blackford说，在大多数情况下，实验室看到他们的文件由于格式错误而被拒绝。例如，实验室试图为CMS没有收集数据的账单代码提交定价。
CMS为实验室提供了用户手册和格式指南，提供了这方面的说明。还有一个帮助台，实验室可以在访问系统时请求帮助。Blackford进一步提醒，实验室应该根据实验室的大小(中型、大型或超大型)使用指令提交数据。
在PAMA实施过程中，实验室也反对CMS对高级诊断实验室测试(adlt)的定义。在其最终规则中，CMS将ADLT描述为一种基于独特算法分析多种DNA、RNA或蛋白质标记并产生单一结果的测试。该测试还必须得到FDA的许可或批准，或满足HHS部长制定的其他监管标准。根据PAMA, ADLTs的支付将基于前三个季度的标价，然后是每年私人支付者利率的加权中位数。
尽管业界反对，CMS在很大程度上坚持了自己的要求，即为了获得ADLT的资格，该测试必须提供其他测试无法提供的新的临床诊断信息。Blackford说:“我们将要求实验室提交文件来支持他们的ADLT地位申请，包括他们的经验推导算法的证据，以及他们的测试如何提供新的临床诊断信息，这些信息无法从任何其他测试或测试组合中获得。”她指出，CMS已经创建了一个ADLT应用程序，将在总法律顾问审查后提供。
然而，关于推迟实施PAMA的要求，Blackford比较和解。她和其他人已经与CMS的高级领导层讨论过这个问题，“我们希望能够尽快做出决定，”她说。“我们致力于执行法定要求，并致力于共同努力，确保我们的实验室费用表支付是准确和透明的。”
虽然实验室行业的许多人希望延期，但哈尼说:“ACLA成员正在尽一切努力满足数据报告的最后期限。”