纽约(基因组网)——Premaitha公司今天宣布，他们的Iona测试首次获得了CE认证在体外这家总部位于英国的公司表示，用于非侵入性产前检测的诊断产品才能获得认证。
Iona测试使用下一代测序技术，通过分析来自母体血液样本的无细胞胎儿DNA，来估计胎儿患有唐vwin德赢ac米兰合作氏综合征、爱德华兹综合征和帕托氏综合征的风险。该公司在一份声明中表示，该测试涵盖了从DNA提取到数据分析的整个过程，具有标准化的工作流程，比目前的护理标准更加敏感和具体。
牛津大学医院的产科医生布伦达·凯利在一份声明中说:“对孕妇和护理她们的临床团队来说，推出受监管的NIPT测试是个好消息。”目前，欧洲的孕妇只能通过服务实验室提供的检测来获得NIPT，这包括将血液样本送到美国或中国。Premaitha说，Iona测试可以在三天内提供结果，而不是几周。
该公司补充说，它将首先在欧洲进行测试，然后在其他认可CE标志的地区进行测试。
该公司宣布会这么做寻求CE标志2014年7月给艾奥娜的通过ISO 13485:2003认证1月30日。