Qiagen(凯杰)周三表示，其Therascreen EGFR RGQ PCR试剂盒已被日本制药和医疗器械管理局批准，作为辉瑞Vizimpro(达科米替尼)的辅助诊断工具，用于EGFR突变阳性、不能手术或复发的非小细胞肺癌。
Qiagen公司的检测在不到4小时的时间内，利用转子- gene Q平台(Qiagen公司QiaSymphony仪器系列中的一个模块)上的实时PCR，检测EGFR中最频繁发生的体细胞突变(外显子19缺失，L858R, L861Q, G719X, S768I，外显子20插入和耐药性突变T790M)。
该试剂盒已在40多个国家注册，这是Qiagen公司在日本批准的首个伴生诊断产品。
Qiagen副总裁兼肿瘤和精确诊断部门负责人Jonathan Arnold在一份声明中说:“随着精准医疗成为肿瘤学领域的标准护理，我们很高兴通过临床验证的Therascreen EGFR RGQ PCR试剂盒为更多肺癌患者提供好处。”