纽约(基因组网)-罗氏今天表示，它计划立即启动其Cobas巴贝斯虫试验的血液样本筛选，根据一项研究性新药应用协议，它正在与美国指定的研究地点合作，开始测试。
定性在体外核酸筛选试验直接检测巴贝西虫人类献血者的全血样本中的DNA和RNA。
它能够检测四种常见的毒株巴贝西虫在捐献血液样本中。罗氏表示，在需要的情况下，该测试可以与该公司的Cobas寨卡病毒测试一起进行，Cobas寨卡病毒测试是在2016年根据单独的研究性新药应用协议引入的。
罗氏指出，Cobas巴贝斯虫测试是其最新的专门设计用于Cobas 6800/8800中大批量分子诊断系统。
罗氏分子诊断部门负责人Uwe Oberlaender在一份声明中表示，罗氏巴贝虫检测增加了其在Cobas 6800/8800系统上快速扩展的菜单，“这反过来有助于医疗保健专业人员减少输血制品感染的潜在风险。”
巴贝西虫罗氏说，据报道，寄生虫传播是美国输血相关感染死亡的最常见原因。的巴贝西虫寄生虫通常通过受感染的蜱虫叮咬传播给人类。但它也可以通过输血传播，或在怀孕期间由母亲传染给胎儿。
寄生虫感染并破坏红细胞，可导致老年人、免疫功能低下者和没有脾脏的人贫血和相关的危及生命的并发症。在健康个体中，这种被称为巴贝西虫病的感染可以是无症状的，也可以引起一系列轻微的流感样症状。
虽然巴贝斯虫试验尚未得到美国食品和药物管理局的批准或批准，但美国血液筛查实验室可以在IND下使用它。然而，测试实验室必须参加指定的临床试验，并与FDA生物制剂评估和研究中心达成一致。