纽约-临床基因组学周五宣布,其结肠直肠癌患者的Colvera液体活检检测符合医疗保险管理承包商Novitas解决方案修订的本地覆盖决定。
液体活检检测在BCAT1和IKZF1中检测到异常甲基化,这两个基因在结直肠癌组织中频率很高。该公司在一份声明中表示,对于已诊断和治疗的结肠直肠癌患者来说,这些生物标志物与最小残留病变和复发相关。该测试可以帮助提供者管理接受后续测试的患者,以确定是否有结肠直肠癌残留或复发。
在7月1日或之后进行的医疗必要的Colvera检测,其索赔由新泽西州的临床基因组学公司提交,将覆盖在LCD下。
Novitas”当地报道的决心涵盖了用于诊断、预后和预测的各种肿瘤生物标记物,当这些生物标记物已被证明临床有效性,并在患者管理中采用特定检测时。诺维塔斯补充说:“医生必须足够熟悉他们所订购的所有特定的生物标记物,这样所有的检测结果都可以成为临床操作。”
诺维塔斯说,医疗保健提供者还必须证明生物标志物将用于帮助管理或治疗患者,对于多个生物标志物的组合专家组,需要同行评审的完整手稿证据。
MAC最近修改了LCD,增加了多种白血病的几种生物标记物,并应要求将原有的ThyGenX面板覆盖范围替换为ThyGeNEXT面板。急性淋巴母细胞白血病、急性髓系白血病、慢性淋巴细胞白血病、慢性髓系白血病、毛细胞白血病、骨髓增生性疾病、原淋巴细胞白血病和T细胞大颗粒淋巴细胞白血病需要额外的白血病生物标志物。
修改后的液晶显示器将于12月13日生效。