纽约-医疗保险行政承包商国家政府服务局发布了一份用于前列腺癌诊断的生物标志物检测的地方覆盖决定草案。
液晶将覆盖45岁以上男性在可能的初次或重复活检前，由泌尿科医生或肿瘤科医生每年进行一次生物标志物检测。患者必须有前列腺特异性抗原(PSA)中度升高，无其他相关指征或前列腺活检禁忌症。适应症包括直肠指诊发现疑似癌症，既往活检阳性，多参数MRI阳性，或前列腺癌的其他主要危险因素。
患者的禁忌症包括预期寿命小于10年，良性前列腺疾病的侵入性治疗，过去6个月内服用过影响PSA水平的药物，或使用抗生素的活动性前列腺炎。
提议的LCD提到了多种检测方法，包括Opko Health的4Kscore, mi -前列腺评分(由LynxDx作为MyProstateScore提供)，MDxHealth的SelectMDx和ConfirmMDx。它还将包括百分比免费PSA测试，PCA3测试和前列腺健康指数测试。
Bio-Techne的ExoDx前列腺智能评分(EPI)测试也覆盖在LCD下，但要求略有不同。患者的年龄必须超过50岁才能接受检测，而且某些可能排除检测范围的风险因素(如种族和有前列腺癌亲属)不适用。
SVB证券分析师Puneet Souda在给投资者的一份报告中写道，该决定“解决了在医疗保险人群中EPI检测的一生一次的限制”。之前的指南涵盖了在活检结果为阴性后一生一次的EPI。
国家政府服务局在LCD中指出，它将为这些检测提供“非常有限的覆盖范围”，“仅限于PSA水平中等升高的患者，但没有其他的，甚至是相对的，适合或不适合活检的指征。”它补充说，“对于这些人来说，是否进行前列腺活检的决定是最模糊的，因此对他们来说，这些信息最有可能影响临床决策。”
MAC表示，这些测试都不推荐作为常规使用，因为“它们没有经过前瞻性测试，也没有显示出能改善长期结果”。