纽约-医疗保险管理承包商Noridian Healthcare Solutions将其覆盖范围决定与Palmetto GBA的一致最近宣布单基因和多基因药物基因组学试验的有限覆盖率确定。
在Noridian最终本地覆盖率的确定在美国,在治疗医生将患者的治疗选择缩小到特定药物之后,或者如果患者已经在使用特定的药物,根据美国食品和药物管理局或临床药物遗传实施联盟的定义,已知具有临床可操作的基因-药物相互作用,则这些测试被认为是合理和必要的。LCD适用于8月17日及以后的业务。
药物的选择必须通过临床因素或必要性,而不是PGx测试,测试用于帮助临床医生做出安全用药或给药的决策过程。Noridian说,患者的诊断不足以使PGx检测成为合理和必要的,临床医生必须已经考虑了非遗传因素来做出初步的药物选择。
如果临床医生要求进行单基因检测或特定等位基因检测,但实验室检测寻找的是其他基因或等位基因的变异,那么这种检测就被认为是单基因检测。提供者应该为测试中合理和必要的部分收费。
如果多基因面板上的一个以上的基因是安全使用药物的合理和必要的,或者如果有不同相关基因的多种药物正在被考虑,那么多基因面板将被覆盖。如果只有一个基因是合理和必要的,那么多基因组就不包括在内。
根据该政策,组合测试不包括在内,因为它们在提交的证据下没有证明独立的价值。然而,组合检测的多基因成分可能被覆盖。