纽约(基因组网)-医疗保险和医疗补助服务中心已经正式开放它决定在全国范围内覆盖晚期癌症患者的下一代测序，以征求公众对种系检测的意见。
“为了提供癌症患者的完整情况，临床医生可能会要求进行体细胞(癌症)和种系(遗传)突变的检测。重要的是，检测准确地检测出这些突变，并产生有效的结果，有助于指导治疗，以改善癌症患者的结果，”CMS在其覆盖和分析小组的要求下，在内部重新开放NCD。“具体来说，我们只是在重新考虑用于生殖细胞突变检测的证据，以确定那些患有遗传性癌症的人，他们可能会受益于基于检测结果的靶向治疗;所有其他测试都超出了这次重新考虑的范围。”
这一NCD的重新开放是今年早些时候开始的争议的结果，当时医疗保险承包商Palmetto GBA修订了BRCA1和BRCA2基因检测的本地覆盖决定(LCD)，以限制对早期疾病患者进行NGS组的覆盖。棕榈的修订是在CMS的方向，以液晶显示器的条款与一个一年前发行的非传染性疾病用于晚期癌症患者的NGS测试。
实验室和倡导组织重大的问题关于这个政策转变。基于NCD中的语言，利益相关者认为原始NCD的条款仅限于何时使用NGS小组来检测导致患者癌症的体细胞突变，并预测哪种药物对患者的反应最好。BRCA检测可用于指导晚期癌症患者PARP抑制剂的治疗，然而，这种类型的检测最容易用于检测BRCA1/2的种系突变和评估乳腺癌和卵巢癌的风险。
如果在疾病轨迹的早期就知道这一信息，那么了解一个人患癌症的遗传风险对指导预防策略最有用。医疗保险承包商过去为已经患有癌症的患者提供了评估遗传性癌症风险的测试，但没有根据癌症阶段限制测试。六十组织写入CMS，要求该机构澄清其立场，并确保早期癌症患者在基于ngs的遗传癌症风险检测中仍有医疗保险覆盖。
CMS在重新开放NCD时使用的语言表明，该机构正试图缩小其NGS国家覆盖政策的条款，只关注在晚期癌症患者中进行的躯体和生殖细胞检测，以指导治疗决策，并指定所有其他类型的NGS评估，包括对早期患者进行癌症风险评估的测试，不在覆盖条款的范围内。
政府付款人将于4月29日至5月29日接受公众意见，预计将于10月29日发布决定草案。CMS表示，它对引用生殖细胞检测能力的科学证据的评论特别感兴趣，以确定患有遗传性癌症综合征的个人的治疗益处。