本文已更新，以包括美国南卡罗来纳地区法院对Myriad Genetics提起诉讼的其他信息。
在美国司法部拒绝干预此事后，Myriad Genetics公司已经达成了一项910万美元的和解协议，以解决其不当向医疗保险收取遗传癌症检测费用的指控。
美国卫生与公众服务部监察长办公室去年向麦利亚德公司发出传票调查该公司向医疗保险和医疗补助计划提交了虚假或不当声明的遗传性癌症风险下一代测序小组myRisk。该传票的有效期为2014年1月1日至OIG于2018年3月中旬发出传票。
在周五向美国证券交易委员会提交的8-K表格中，Myriad表示，它已经解决了私人第三方代表政府在美国南卡罗来纳州地区法院提出的投诉。
法院下令开封的诉状指出，医疗保险承包商Palmetto GBA的前医疗主管伊莱恩•基特(Elaine Jeter)是代表美国政府对Myriad提起诉讼的第三方。Palmetto管理MolDx计划，该计划执行分子测试的技术评估，并根据该评估确定覆盖率。Myriad的医疗保险承包商Noridian将其分子检测的覆盖范围与MolDx发布的覆盖范围一致。
根据诉状，Jeter声称，自从2013年启动myRisk测试以来，Myriad一直通过叠加遗留的CPT代码81211和81213，而不是遵循MolDx的计费指示，不正确地为政府计费。2015年9月至2016年1月期间，MolDx指示Myriad使用唯一的z码和CPT码81479为其myRisk测试收费，描述了“非机密”程序，而美国医学协会准备了新的基因组测序程序(GSP)代码，以更恰当地描述NGS面板，将于2016年实施。在此期间，CMS决定将使用代码81479计费的乳腺癌相关NGS面板的定价与使用遗留代码81211和81213支付的费率保持一致，约为2700美元。
当新的GSP代码于2016年1月1日生效时，MolDX要求Myriad使用其独特的z代码和CPT代码81432为myRisk计费，并使用gapfill流程将价格设置为925美元。然而，Jeter在诉状中指控Myriad继续使用81211/81213或81162的组合来为医疗保险计费，而MolDx要求其计费代码为81432并停止为其NGS面板使用遗留代码。她声称，根据使用的代码，这使得万基数德可以获得大约2700美元或2500美元的myRisk测试费用，这几乎是81432的三倍，81432是MolDx指示万基数德计费的代码。
诉状称:“尽管Myriad在2016年和2017年为医疗保险患者进行了数万次myRisk小组讨论，但在那些年里，Myriad根本没有使用CPT代码81432向医疗保险收费。”“相反，Myriad通过列出CPT代码和……欺骗性地向医疗保险收取了数千项遗留的BRCA测试(综合BRCA分析、BRCA分析重排测试和/或综合BRCA分析)数千万美元的费用，这些测试在2016年和2017年没有执行。尽管Myriad在2015年停止了这些测试，但它在医疗保险索赔表上的传统BRCA测试的z码。”在麦利亚德2013年推出myRisk NGS面板后，该公司确实逐步淘汰用于遗传性癌症评估的BRCA测试。
然而，根据和解条款，Myriad“否认任何和所有关于不当行为或疏忽的指控或主张”。基特有保密协议，这意味着她不能讨论与案件有关的某些事情。
Myriad在上周五的一份声明中强调了和解协议的这些方面。“经过17个月的调查，司法部拒绝干预此案，”该公司表示。“为了避免与关联公司进行漫长而分散注意力的诉讼，该公司于2019年7月18日签署了一项和解协议，以910万美元解决此事。”
和解协议还有待政府的书面批准。除了否认有任何不当行为外，Myriad还表示，预计不会改变其计费方式。该公司补充说，它“认为它证明了投诉中的关键指控是虚假的。”