纽约- DiaSorin Molecular周三表示，已从美国卫生与公众服务部生物医学高级研究与发展管理局获得额外资金，用于验证其Simplexa COVID-19直接试剂盒和Simplexa COVID-19 & Flu A/B直接试剂盒。
这笔资金还将用于将试剂盒提交给美国食品和药物管理局(fda)进行510(k)批准。这两种测试都可与DiaSorin的Liaison MDX平台一起使用。
BARDA表示，BARDA的合同总额约为400万美元。今年3月，位于加州赛普拉斯的DiaSorin Molecular，获得了679000美元BARDA的资金用于验证FDA提供的Simplexa COVID-19紧急使用授权直接试剂盒发布那个月晚些时候。测试结果大约在一小时内提供。
DiaSorin Molecular指出，Simplexa COVID-19 Direct试剂盒可以检测SARS-CoV-2 RNA，包括最近在英国和南非分离出的新冠病毒变体。
Simplexa COVID-19和流感A/B直接检测可在约90分钟内得出结果，预计将在2021年流感季节期间使用
这两种检测使用鼻咽拭子或鼻拭子，或支气管灌洗样本。