纽约(GenomeWeb) -临床药物遗传学实施联盟计划使用政府拨款资金开发一种应用程序编程接口(API),这将使医疗保健组织更容易将其药物遗传学建议集成到临床决策支持系统中。
CPIC是一个国际专家联盟,自2009年以来,通过创建基于证据的基因/药物临床实践指南,帮助将药物遗传检测应用于医疗保健。上周,美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)向太平洋保险公司圣裘德儿童医院(St. Jude Children’s Hospital)和斯坦福大学(Stanford University)的负责人授予了500万美元赠款,以继续开发和更新PGx指南。
“这是我们的大部分工作,需要做很多工作,”太平洋保险公司联席主席、圣裘德制药科学部负责人玛丽·雷林(Mary Relling)说。“我们曾希望一些(指导方针)能够保持不变。”但考虑到基因组学研究发现新的变异和药物关联的速度,“我们不得不更新每一项指南,”她说。
太平洋卫生保险公司发布了20项指南,涉及35种药物。定期在网上更新,太平洋保险公司已经发布了9项指南的全新版本,并对建议进行了修改。然而,在医疗保健提供商中,PGx测试的采用并不强劲。
在医疗保健中实施PGx检测的最大障碍之一是需要在患者开处方时获得遗传信息。不仅基因测试的结果必须是现成的,而且医生还需要随时获得有关如何根据结果调整治疗的信息(通过改变剂量或切换到另一种药物)。
近年来,一些医疗保健系统已经解决了这一挑战,他们通过预先测试患有某些疾病或表型的患者的少数PGx变异,将这些信息存储在他们的电子健康记录中,并创建决策支持,在医生开药时提醒他们注意这些信息,因为这些基因变异可能会导致代谢差异。由于PGx的实施可能会继续以这种方式进行,太平洋投资公司将利用NIH的拨款资金开发一个API,临床站点可以使用该API将最新的PGx指南引入决策支持框架。
Relling说,目前对临床网站来说,保持与CPIC指南同步是一个挑战,因为他们必须确保他们跟上指南随着时间的变化,而更新的表格可能不容易在联盟的网站上找到。她说:“人们对此很感兴趣,因为许多临床场所、医院和诊所已经决定实施药物基因组学。”“他们只是想要一种每天对该网站进行扫描的方法,并更新当地的信息系统,以反映这些变化。”
当然,不同的站点以不同的方式实现PGx信息。某些PGx变体与多种药物有关,太平洋卫生委员会可能对所有这些药物都有指导方针。但是,临床站点可能正在测试PGx变体,并且只报告其中一种药物的结果。通过API提供指南将允许更多的定制。
目前,该API何时推出还没有时间表。根据Relling的说法,太平洋保险公司的领导正在与EHR供应商进行谈判,但API将免费提供,并且与EHR系统无关。
目前,全国各地的临床站点在电子病历系统和决策支持方面几乎没有标准化。围绕着为电子病历创建接口,将某些内容与临床决策支持联系起来,已经有了一个完整的行业,但未来这个领域可能会有更多的整合和标准化。
Relling说:“也许在未来几年,会有一两个明显的领跑者……这样我们就不会有那么多不同的医院和医疗保健系统不得不从头开始创建他们的临床决策支持系统。”“太平洋保险希望帮助那些希望巩固这一市场的公司。”
太平洋保险公司还将使用部分NIH拨款资金在医学界内沟通和传播其指导方针。太平洋保险公司已经成立了十多年,但雷林说,该财团不断收到反馈,说许多人不知道它的指导方针。她说:“你可以看看全世界对药物遗传检测的普遍采用情况。”“它仍然很少被使用。”
今年早些时候,太平洋保险公司成立了一个新的传播工作组,负责与其他医疗保健和医疗专业团体合作,提高对该联盟准则的认识。CPIC指南目前可在guidelines.gov上查阅,PubMed索引,由美国卫生系统药剂师学会和美国临床药理学与治疗学会认可。ClinGen和pharmkb也引用了这些指南。ClinGen旨在为精确医学和研究中使用的基因和变异的相关性创建一个中心资源,pharmkb是药物反应中基因组变异的目录。
太平洋保险公司还希望其指导方针能得到美国病理学家学会的认可,该学会对实验室进行认证。CAP的认可不仅会提高实验室界对这些准则的认识,还会刺激寻求认证的实验室对这些准则的接受,这反过来可能有助于标准化测试中包含哪些变体以及如何在报告中解释它们。