这篇文章已经更新，包括关于Ginkgo Bioworks从NIH获得的奖金大小的额外信息。
美国国立卫生研究院(nih)周五表示，根据其快速诊断加速(RADx)计划，将向7家生物医学诊断公司授予总计2.487亿美元的合同，以支持一系列新的基于实验室和即时护理的检测SARS-CoV-2的新测试，这种病毒导致COVID-19大流行。
美国国立卫生研究院表示，该项目的目标是在9月之前每周大幅增加数百万例检测的数量、类型和可用性。这七种技术使用不同的方法，可以在各种设置下执行。
该机构表示，其中四家公司使用了下一代测序、CRISPR和集成微流控芯片等技术，这些技术可以显著提高测试能力和吞吐量，同时也减少了结果的周转时间。其他三家公司利用平台提供核酸和病毒抗原检测，可以在护理点快速给出结果。此外，有些测试对更方便的样本类型进行操作，如唾液。
在获得国会15亿美元的紧急补充拨款后，NIH于4月29日启动了RADx，以支持在秋季之前每周提供数百万例COVID-19快速检测的技术开发。NIH说，到目前为止，已经有超过650份申请参与该项目。
来自政府、学术界和工业界的数百名专家——包括美国国家生物医学成像和生物工程研究所(NIBIB)的即时护理技术研究网络(POCTRN)——正在帮助评估应用。vwin德赢ac米兰合作国立卫生研究院从其中挑选了大约100个最佳概念，进入为期一周的技术评估过程。vwin德赢ac米兰合作其中31个项目进入了该机构所称的第一阶段，即四到六周的初步技术验证期。vwin德赢ac米兰合作
NIH表示，获得这部分资金的7项试验是第一批被选择用于扩大规模、制造和交付市场的试验，但20多家公司仍在积极致力于实现第一阶段的里程碑，并将在未来几周内考虑获得第二阶段的奖项。此外，数十个有前景的概念仍在评估中，并可能在未来的某个时候被选择进入第一阶段或第二阶段的资助。
NIH补充说，美国食品和药物管理局也一直在与NIH和RADx的外部顾问合作，为测试验证提供一般性建议，并优先审查由RADx支持的测试的紧急使用授权。
“这是一个令人兴奋的里程碑，”NBIB总监兼RADx技术负责人Bruce Tromberg在一份声明中说。“这将在未来几个月里成倍增加美国的测试能力。我们的RADx管道中出现的这些和其他技术将指导患者护理，并为阻止病毒传播的公共卫生措施提供信息，让我们更好地应对未来的病原体和其他疾病。”
快速测试
接受美国国家卫生研究院资助的三种医疗点检测包括Quidel公司的Sofia SARS抗原FIA检测试剂盒、Talis Biomedical公司的Talis One COVID-19医疗点检测试剂盒和Mesa Biotech公司的Accula SARS- cov -2。
Quidel Sofia SARS抗原FIA检测试剂盒是一种横向流动免疫分析法。这是为了在医生办公室或药房等环境中与该公司的索菲亚和索菲亚2分析仪一起使用。分析仪在15分钟内返回电子结果。
FDA在5月份批准了EUA进行这项测试．这是首个获得FDA EUA的蛋白抗原检测，用于定性检测鼻咽拭子标本中的SARS-CoV-2核衣壳蛋白抗原。
Quidel说，公司获得了7100万美元的赔偿。
Talis One COVID-19护理点测试是与该公司紧凑型Talis One仪器一起使用的多路卡带。该方法通过病毒RNA等温扩增和光学检测系统检测SARS-CoV-2，在不到30分钟内返回结果。
塔利斯说，它将从美国国立卫生研究院获得2500万美元。
梅萨的Accula测试采用了手持RT-PCR设备和一个紧凑的一次性药筒，可以在护理点检测病毒RNA。结果可以在30分钟内从可拆卸墨盒读取。本试验旨在对咽拭子和鼻拭子标本中SARS-CoV-2病毒核酸进行定性目视检测。梅萨在3月份收到了FDA的EUA测试．
梅萨表示，该公司获得了1540万美元的赔偿。
实验室测试
接受NIH资助的四项实验室测试包括Ginkgo Bioworks、Helix、Fluidigm和Mammoth生物科学公司的分析。Helix表示将从NIH获得3340万美元，Fluidigm表示将从NIH获得3700万美元。银杏表示，该公司的合同最高价值约4,000万美元，具体金额取决于某些技术里程碑的完成情况。Mammoth公司拒绝透露合同金额，但如果将其他所有合同的价值都考虑在内，就会有2690万美元的合同下落不明．
Ginkgo和Helix似乎正在通过RADx提供所谓的巨型实验室服务。RADx是端到端的测试系统，包括在高度复杂的实验室中收集和处理样本，快速周转时间，并将结果返回给排序实体。
美国国家卫生研究院说，Ginkgo公司在处理样本方面使用了大量自动化技术，并利用高通量NGS技术一次性处理数万个单项检测。该公司正与大学、学校、公共和私人公司以及当地社区合作，提供端到端的样本收集，并在收到样本后的24至48小时内报告结果。该机构补充说，预计银杏在9月份将扩大到每天5万次检测，到今年年底将达到每天10万次。
今年5月,该公司从Illumina和现有投资者那里获得了7000万美元的投资通用大西洋公司(General Atlantic)和维京全球投资有限公司(Viking Global Investors)共同建设基于测序的大规模冠状病毒检测基础设施。银杏表示，该公司正在波士顿海港实验室建立一个流行病监测和诊断测试设施，并正在开发使用Illumina公司的NGS技术进行大规模检测、全基因组测序和环境监测的工艺。vwin德赢ac米兰合作
根据与NIH的合同，Helix将批量向公共卫生部门、卫生保健系统、雇主和其他客户运送用于收集鼻拭子的标准化套件，利用自动化流程和NGS技术的结合，在24至48小时内收集数万个可以立即处理的样本，数量非常大。该机构表示，Helix预计到9月底每天处理多达5万个样品，到今年年底每天处理10万个样品。
该公司还获得了FDA颁发的EUA在7月底进行基于pcr的SARS-CoV-2检测。螺旋COVID-19检测旨在检测SARS-CoV-2核衣壳、ORF1ab和刺突蛋白基因的上呼吸道标本。使用Thermo Fisher Scientific公司的MagMax病毒/病原体II核酸分离试剂盒进行RNA提取，并在Thermo Fisher公司的QuantStudio 7 Flex定量RT-PCR仪上进行测试。
美国国家卫生研究院表示，Fluidigm BioMark HD微流体平台每天有能力处理数千例SARS-CoV-2 PCR检测，主要重点是唾液样本。由于在美国各地的临床和研究实验室中有许多现有的Fluidigm仪器，该机构认为，扩大和部署集成流控芯片可以在秋季每天提供数万到数十万的新测试。
今年3月，Fluidigm说确实如此与医学院联盟合作该项目由西奈山伊坎医学院(Icahn School of Medicine at Mount Sinai)领导，在其微流体平台上开发用于早期检测SARS-CoV-2感染的表观遗传学测试。利用Biomark HD系统和微流体技术，合作伙伴计划开发集成流体电路，可以在24种不同的并vwin德赢ac米兰合作行处理分析中筛选192个样本，每天只需1小时的动手时间，就可能产生6000多个单独的测试结果。
猛犸公司的SARS-CoV-2 DETECTR检测方法使用CRISPR，与传统的PCR检测相比，CRISPR提供了更简单的工作流程和显著更快的周转时间。NIH表示，这种高通量解决方案可以使商业实验室的检测能力提高数倍。
今年4月，由加州大学旧金山分校的查尔斯·赵(Charles Chiu)和猛犸生物科学公司首席技术官珍妮丝·陈(Janice Chen)领导的研究人员表示，他们已经基于DETECTR平台开发了一种针对SARS-CoV-2的诊断方法，vwin德赢ac米兰合作可以在30到45分钟内运行与qRT-PCR检测具有相同的敏感性和特异性。该检测获得了FDA的EUA本月早些时候。
猛犸象也在5月份宣布签订合作协议与制药公司葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的消费者保健部门合作，开发家庭和即时护理版本的测试。