总部位于英国的Angle公司将以其Parsortix细胞富集系统进入无创产前检测(NIPT)市场。该公司最近公布了一项初步研究的结果，证明了循环胎儿细胞的富集。
几十年来，产前检测领域的研究人员一直试图从孕妇的血液中提取胎儿细胞，结果好坏参半，目前所有提供NIPT的人都依赖于无细胞DNA，而不是胎儿细胞。
安格尔副总裁佩吉·罗宾逊(Peggy Robinson)解释说，一位未透露姓名的客户曾要求安格尔看看它是否可以适用Parsortix系统-目前用于肿瘤学领域的肿瘤细胞富集-罕见的胎儿细胞用于出生缺陷的产前诊断。因此，该公司的研究人员评估了Parsortix从母体血液中分离胎儿循环细胞的能力。
在这项未发表的研究中，安格尔的研究人员从21名孕妇身上收集了7毫升全血样本，此外还有20名年龄匹配的女性对照。研究小组收集了两名患者妊娠前三个月的样本，10名患者妊娠中期的样本，9名患者妊娠晚期的样本。
从血液样本中，该系统通过一次性显微镜载玻片大小的盒，根据细胞大小和可压缩性分离和富集稀有细胞。
根据罗宾逊的说法，每个磁带都包含一个带有一系列阶梯的缎带。在台阶的顶部是一个缝隙，当细胞穿过微流体系统时，它们可以穿过这个缝隙。较小的细胞，包括红细胞和白细胞，可以飞出间隙，而较大的稀有细胞则被卡在台阶上，无法穿过间隙。
罗宾逊解释说:“一旦你捕获了目标细胞，如果你愿意，你可以[要么]染色它们，要么先转动阀门来逆转流动，然后收集细胞。”“然后将细胞收集到缓冲溶液中，形成富集的细胞群。”
在这项研究中，研究小组用FISH和细胞学染色分析了样本。使用Abbot公司的AneuVysion多色DNA探针试剂盒，研究小组追踪了X和Y染色体，以及13、18和21三体。
研究人员发现，Parsortix系统成功地富集了来自母亲血液样本的胎儿细胞。他们在怀孕三个月的妇女的细胞切片上观察到较大的假定胎儿细胞——显示出小核和大而扭曲的细胞质。
在FISH分析的19个孕妇样本中，研究小组发现其中8个至少有一个含有一个X信号和一个Y信号的胎儿细胞，这意味着它来自男性。
此外，研究小组还处理了一名被诊断患有唐氏综合症胎儿的孕妇的血液样本，确定了具有三条染色体的胎儿细胞。
基于这项初步研究，Angle认为Parsortix可以用于从母体血液中分离、富集和表征罕见的胎儿细胞，从而诊断出唐氏综合症和脆性X染色体综合征等疾病。然而，研究人员指出，他们需要进行进一步的研究，以开发一种有效的NIPT测定方法。
罗宾逊说:“事实上，你可以接触到这些有活力的活细胞，这很重要。”“对于分子分析，无论你决定做(下一代测序)还是挑选细胞并进行其他类型的分析，它都是从一管血液中提取的，而且比侵入性分析更容易”。
Angle并没有独自为Parsortix系统的NIPT应用开发一个完全商业化的工作流程，而是寻求与他人合作。Robinson拒绝就目前NIPT领域的最终化验成本发表评论。
罗宾逊说:“既然你能接触到这些细胞，你就可以做很多事情。”“有些商业实体更有经验或人脉更广，让他们接触到富集的细胞群会让他们的工作更容易。”
随着Angle继续为NIPT市场开发一种检测方法，它将进入一个拥挤的竞争领域，竞争对手试图开发从血液样本中无创提取胎儿细胞的方法，并分析它们的遗传缺陷。
丹麦的公司比如阿塞迪生物技术公司一年前，该公司发表了一项关于从母体血液中分离循环胎儿细胞技术的验证研究。vwin德赢ac米兰合作此外，加州大学洛杉矶分校分子和医学药理学教授曾显荣(Hsian-Rong Tseng)领导的一个团队正在开发这种药物一种基于“纳米维可牢”微芯片和激光捕获显微解剖，从母亲的血液或子宫颈中分离出胎儿细胞。加州大学洛杉矶分校已经将胎儿细胞分离技术授权vwin德赢ac米兰合作给了曾创办的初创公司FetoLumina Technologies。
此外，韦恩州立大学医学院的研究人员有没有开发出一种利用磁性的工具纳米颗粒从巴氏涂片中提取滋养层细胞，并通过短串联重复序列和snv的下一代测序分析其DNA。珀金埃尔默公司已经获得了这项技术的许可，研究人员成立了一家名vwin德赢ac米兰合作为“高级生殖检测”的初创公司，开发商业版本的检测方法。
罗宾逊认为，Parsortix从其他胎儿细胞分离技术中脱颖而出，因为它能够“可靠地从孕妇血液中捕获胎儿细胞，并轻松有效地收集细胞进行分析。”此外，她指出，Parsortix不像基于抗体的方法那样与细胞进行任何化学作用，而是让细胞处于“原始状态”，以便进行下游分析。
贝勒医学院(Baylor College of Medicine)的分子和人类遗传学教授阿特·博代特(Art Beaudet)认为，Angle需要“绝对证明”它所追踪的细胞本质上是胎儿细胞。此外，他说，研究人员还需要知道在怀孕的比例是多少，以及在怀孕的哪个时期可以恢复多少胎儿细胞。Beaudet的团队此前与RareCyte和Arcedi合作2016年的一项研究证明他们可以早在怀孕10周就从母体血液中收集胎儿滋养层细胞。
Tseng还认为，Angle需要在更大的人群中测试Parsortix先前的研究检查了2000多份产妇血样。
关于小样本量，Robinson指出:“这是一个小的可行性研究，这个(人口规模)是我们当时能够接触到的患者的分布。”
Tseng解释说:“这种方法(胎儿细胞分离+ FISH)的问题是，实用的NIPT解决方案不能使用Y染色体和/或三体作为胎儿细胞标记。”“基于胎儿细胞的NIPT领域的新共识”是，该技术“将具有两种能力，[包括]全胎儿基因组分析(通过微阵列或NGS)和法医证据(短串联重复指纹)来vwin德赢ac米兰合作确认胎儿与母体的关系。”
根据Tseng的说法，Angle的技术将需要包括这两种方vwin德赢ac米兰合作法，以“在该领域获得可见性”。总的来说，他强调，NIPT研究人员一直在努力开发一种准确和精确的胎儿细胞提取方法，因为极少数的胎儿细胞在母体血液中循环。博代特补充说，每毫升母亲的血液中大约有一个胎儿细胞，而母亲的血液中有数十亿个细胞。
博代特说:“即使10年前可以获得细胞，也没有技术，尤其是NGS，可以做一个很好的分析。”他补充说，Angle需要严格的文件来证明它可以成功研究怀孕的百分比，以确vwin德赢ac米兰合作定什么代表足够的结果和检测缺失的分辨率水平，并显示对点突变的可靠检测，比如对囊性纤维化的检测。