Moderna昨日要求美国食品和药物管理局批准其COVID-19疫苗在两个年龄组的紧急使用授权:6个月至2岁以下的儿童和2岁至6岁以下的儿童。这家生物技术公司表示,它的EUA提交将于下周完成。
FDA发言人Stephanie cacco告诉《华盛顿邮报》如果不提交完整的文件,该机构就无法做出决定,也无法预测对数据的审查需要多长时间。但Moderna的首席医疗官保罗·伯顿(Paul Burton)表示,他相信FDA会“尝试并迅速采取行动”,认识到这一未得到满足的需求。
目前,在美国,5岁或5岁以上的儿童可以使用辉瑞公司的COVID-19疫苗接种,但这导致1800万年幼的儿童没有保护。
随着美联社指出的那样在美国,沮丧的家庭一直在等待这样的授权,因为全国越来越多的人不再使用口罩,其他预防措施也被放弃了,尽管传染性冠状病毒的突变继续传播。
与此同时,Omicron疫苗的变种使疫苗有效性的分析变得复杂,许多健康专家认为,即使是年幼的儿童,也需要加强疫苗。“让我们给这些孩子接种疫苗。罗格斯大学罗伯特·伍德·约翰逊医学院的儿科教授苏南达·戈尔说:“我们开始吧,如果他们需要加强药物,他们稍后会得到加强药物。《华盛顿邮报》.
根据疾病预防控制中心在美国,自大流行开始以来,约有475名5岁以下儿童死于COVID-19。该机构本周早些时候表示,截至2022年2月,约75%的儿童和青少年显示出此前感染过SARS-CoV-2的血清学证据,其中约三分之一自2021年12月以来新出现血清阳性。