美国食品和药物管理局注意到非侵袭性产前遗传试验筛选,而不是诊断,测试,并提供错误的结果,作为GenomeWeb的报道。
在新闻稿FDA指出,目前正在使用的所有NIPT是实验室开发的测试,尽管许多人被广告为“可靠”和“高度准确”,但它涉及证据不支持这些声明。此外,它说,因为某些条件测试屏幕的屏幕非常罕见,阳性结果更可能是假的,而不是真实的,积极的。
原子能机构指出,由于使用NIPTS和最近的媒体报告的使用增加,它被迁移发行声明。今年早些时候,如边缘注释那这纽约时报报道那个结果往往是错误的。此外,对测试的患者并不总是很清楚正在筛选测试这可能需要额外的确认。
在其声明中,FDA促使患者和医疗保健提供者意识到了NIPTS的局限性。“我们强烈敦促患者在根据这些测试结果的决策之前,在做出决策之前,讨论这些测试的益处和风险,”FDA的设备和放射健康中心主任Jeff Shuren说:“杰夫圣伦说在一份声明中。