尽管行业承诺，临床试验数据共享仍然很低

根据一项调查研究，尽管鼓励制药商分享临床试验数据的努力，合格的研究人员获得这些信息的可能性仍然很低出现在JAMA肿瘤学本周．近年来，制药行业集团越来越多地推动有关临床研究数据共享的政策，但这些数据实际可获得的程度尚不清楚。为了进行调查，由澳大利亚弗林德斯大学的科学家领导的一个小组调查了2011年至2021年期间支持115种抗癌药物在美国食品和药物管理局注册的304项临床试验的个体参与者数据(IPD)的可用性。在这些试验中，研究人员发现168例(55%)不符合IPD共享的条件，缺乏数据共享的最常见原因是长期随访数据的收集仍在进行中。值得注意的是，在全球销量排名前十的抗癌药物中，有三种药物的IPD共享试验合格率最低，不到10%。该研究的作者写道:“因为这些试验构成了新药安全性和有效性声明的基础，我们质疑，这些数据无法进行独立审查是否合理。”“基于我们的发现，我们再次呼吁，需要更新透明度政策，以便所有在产品标签中显示结果的IPD或支持药物注册的IPD立即有资格共享。”