医疗保险和医疗补助服务的中心证实,它将限制生物原性争议的阿尔茨海默病药物的覆盖范围,这华盛顿邮报报告。
食品和药物管理局批准的Biogen的Aduhelm(Aducanumab)于6月2021日,但仍然存在关于药物治疗阿尔茨海默病的有效性的问题。生物根有停止试验在早期分析之后的药物发现它没有正常工作。但重新分析然后建议,一项试验表明,一些阿尔茨海默病患者的认知下降表现出令人认知的患者,这促使公司寻求FDA批准,如时间杂志于2019年报道。该机构随后批准了该药物,尽管外界咨询小组确定没有足够的证据支持其有效性。它进一步根据替代标志物的加速批准途径进一步批准了该药物,即药物可以从大脑中清除淀粉样蛋白斑块邮政笔记。
1月份,CMS宣布只涵盖注册临床试验的患者的Aduhelm,而该机构现在已根据邮政确认在最终决定中的方法。它补充说,如果FDA通过传统进程批准即将到来的Alzheimer的治疗方法,该机构将考虑更广泛的覆盖。