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高级试验:

征集年度报价

FDA寻求审批审查

美国食品和药物管理局的代理专员Janet Woodcock正在寻求对原子能机构批准争议阿尔茨海默病药物的独立调查,金融时报报告

原子能机构批准的Aducanumab.,Biogen的Aduhelm,最后一个月在其加速批准途径下尽管如此咨询小组确定有足够的数据显示药物的工作。批准引发了辞职在咨询小组成员中,哈佛医学院的Aaron Kesselheim致电他的辞职信中的“崩溃”,如华尔街日报报道统计新闻另外报告似乎是生物原生和FDA官员之间的“除了书籍”会议。

引用这个,伍德科克叫关于卫生和人类服务部的检查将军,以审查FDA员工和生物原生物的互动,FT.说。“我们认为独立评估是确定制造商和原子能机构审查人员之间发生的任何相互作用的最佳方式,与FDA的政策和程序不一致,”她在推文中说

生物因告诉统计新闻,它“尊重[S]并遵循FDA的指导,法规和流程”在审查Aduhelm和进一步告诉CNN.这将“与对监管程序的可能审查有关的任何询问进行合作。”

扫描

需要在6月份

路透社报道,如果Covid-19疫苗需要新设计,美国卫生官员可能会在6月决定。

再次年轻

BBC新闻报道称,研究人员从一名53岁女性那里制造了皮肤细胞,以类似于23岁的女性。

网络安全威胁计划

根据边缘,美国国会和食品和药物管理局正在解决医疗器械易感的网络安全威胁。

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