美国食品和药物管理局的含量没有足够的证据表明,肌营养的侧面硬化的新治疗是有效的,这纽约时报报告。
它补充说,这种治疗剂被称为AMX0035,是两种现有药物,豆腐醇和苯基丁酸钠的组合,由贾斯汀克利和约书亚科恩思想的混合物,同时仍然是棕色大学的学生。他们怀疑两种药物一起可以帮助保护神经元时代补充说,注意两者继续发现Amylyx药品。
这时代写入FDA通常需要两阶段3研究以支持批准,但如果疾病严重患有少数治疗方案,有时有时会允许其中的额外支持证据。它指出的是,Amylyx数据来自一小期第2阶段研究,具有来自开放标签扩展研究的更多数据。该研究发现,接受AMX0035的患者比接受安慰剂的人越来越慢,时代添加。
但是,小组没有发现数据说明,特别是作为接受治疗的患者似乎没有比那些没有的患者更长。
作为时代注意,这是在FDA之后受到批评为了批准Biogen的Aduhelm治疗阿尔茨海默病,这也有有限的证据支持其疗效。