美国食品和药物管理局已经批准了Moderna基于mrna的SARS-CoV-2疫苗,CNN的报道.
该公司的疫苗被称为Spikevax发出紧急使用授权该公司于2021年6月表示会寻求完全的批准吗的疫苗。
据CNN报道,Spikevax现在已被批准用于美国18岁及以上的成年人。在EUA下仍可获得一剂强化剂和第三剂完整剂,该公司指出.
“安全有效的疫苗是我们对抗COVID-19大流行的最佳防御,包括目前流行的变种。公众可以放心,这种疫苗是按照FDA严格的科学标准批准的,”FDA生物制剂评估和研究中心主任彼得·马克斯说,在一份声明中说.
Moderna的疫苗是第二个获得FDA完全批准的疫苗。的FDA批准辉瑞和生物科技将于2021年8月推出SARS-CoV-2疫苗。