利用其在临床转化研究和新冠肺炎诊断方面的最新进展,牛津纳米孔技术公司计划在新成立的子公司牛津纳米孔诊断的帮助下,开发经过验证的临床诊断工具。
在周二的电话会议上概述了该公司的业绩2021年业绩, Oxford Nanopore首席执行官Gordon Sanghera强调了该公司的纳米孔测序技术最近在临床转化研究中的成功应用,包括传染病、肿瘤学、罕见遗传病和危重症快速测序,同时提供了一些关于该公司去年成立的新OND分支的vwin德赢ac米兰合作见解。
“OND团队是一个独立的技术和商业团队,”Sanghera告诉投资者,并补充说,他们的目标是将纳米孔测序技术“推广给传统的大公司,看看哪里会有吸引力。”vwin德赢ac米兰合作此外,他还表示,由于纳米孔技术“真正是为了解决实时、即时护理、多药耐药性”,这是该公vwin德赢ac米兰合作司将重点关注的“主题领域”。
牛津纳米孔公司表示,其客户已经证明了该技术在多种疾病领域的诊断潜力。德赢ac米兰区域vwin德赢ac米兰合作例如,德国海德堡的研究人员和他们的合作者使用自适应测序方法开发了RAPID-CNS2,该方法可以通过单一测序分析实现中枢神经系统(CNS)肿瘤的全面突变、甲基化和拷贝数分析。
此外,利用自适应测序功能,爱尔兰共和军DevesonOxford Nanopore指出,澳大利亚Garvan医学研究所基因组学技术负责人,和他的合作者开发了一种MinIon测试,可以在一次测试中筛选与50多种短串联重复扩张性疾病相关的基因。
除了癌症和遗传疾病,该公司还利用纳米孔测序技术在传染病诊断方面的潜力。例如,该公司表示,它正在与“全球合作伙伴网络”合作,通过开发一种单一测试,可以在不到7小时内检测出200多个与耐药性相关的突变,来解决耐药结核病问题。根据Sanghera的说法,在2021年,牛津纳米孔完成了400个临床样本的评估,具有理想的特异性、敏感性、临床准确性和周转时间。该项目在三个中心进行,下一步将分析900个样本。
此外,来自伦敦盖伊医院和圣托马斯医院的研究人员已经评估了一种当天的纳米孔测序工作流程,以识别重症监护患者的继发性感染,该公司表示,“这可能在数小时内获得可操作的信息,而不是培养培养所需的数日。”
随着PromethIon 2 (P2)计划在今年晚些时候推出,牛津纳米孔公司也开始关注快速全基因组临床测序市场。利用实时云计算和多个PromethIon流动细胞,牛津纳米孔的研究人员与斯坦福大学的合作伙伴已经能够在7个多小时内对患者基因组进行测序和分析,从而为临床决策提供信息。考虑到参与研究的12名患者,今年早些时候出版的,该公司表示,这些患者正处于危及生命的心脏或神经症状的重症监护中,该研究突出了纳米孔测序的“当天诊断的潜力,为快速治疗提供信息”。
纳米孔测序也证明了其在大流行应对中的临床用途。2020年10月,牛津纳米孔获得CE认证用于其LamPore SARS-CoV-2测序测试,该测试将环介导等温扩增(LAMP)与GridIon或MinIon Mk1C平台相结合。然而,该公司表示,“由于聚合酶链式反应(PCR)供应的改善”,已于2021年终止了检测,预计这种检测不会进一步销售。
尽管纳米孔测序在临床诊断方面有早期的前景,但Sanghera承认,破坏现有的诊断工作流程“不是一个微不足道的挑战”。他表示,“公司作为一个整体——从生产到监管——都为这一合资企业做好了准备”,并补充说,“真正的挑战”是“现在推动这些应用”得到采用。
虽然OND目前正在寻找诊断领域的合作伙伴,但该公司正在考虑与Oracle关系他是牛津纳米孔公司的股东之一,也是该公司临床战略的“重要支柱”。牛津纳米孔公司表示,2021年,两家公司签署了一份合作备忘录,共同探索“应用临床市场的潜在新解决方案”。
Sanghera说:“我们设想,我们的合作将利用甲骨文在医疗保健市场的影响力,加上他们最好的数据基础设施,再加上我们的实时测序平台。”“端到端样本到答案工作流的开发有潜力为临床用户提供一个集成的解决方案,并有可能直接耦合到电子健康记录中。”
为了实现这一目标,Sanghera说,该公司已经将该技术确定为一个可能迅速获得发展的领域。vwin德赢ac米兰合作他说:“这就是我们的发展方向,我不会说这是一个完全成型的战略。”他指出,“探索、理解,然后可能将其转化为产品开发管道”将是OND的工作。
无论如何,Sanghera说前进的道路将有“重大挑战”,包括验证,赢得“病理学实验室人员的心和思想”,以及进行临床试验。“这是一段旅程,很贵,需要时间,”他补充说。