LDTs
欧洲的新在体外诊断监管重塑该地区实验室使用内部化验进行诊断的方式。
Artemis DNA将在美国和越南提供Datar癌症遗传学液体活检检测，达成2.5亿美元协议
根据为期五年的独家协议，Artemis DNA将在美国和越南提供Datar Cancer Genetics的Trucheck Pragma和Cancertrack检测。
Guardant正式推出了其Shield结直肠癌筛查试验作为LDT，将从临床建立的领先起步中受益。
基因创健康第四季度收入增长10%
公司IVD销售收入大幅增长，抵消了内部LDT服务收入环比下降的影响。
ACMG调查发现实验室遗传学家对拟议的LDT法规的变化感到担忧
美国国会预计将通过一项法案，改变美国食品和药物管理局(fda)的监管方式，实验室遗传学家对此表示担忧LDTs．
2021年11月18日
沉淀性恶性血液病检测获得纽约州批准
2021年11月15日
FDA和HHS更新COVID-19检测紧急使用授权政策
2021年11月9日
2021年10月11日
2021年9月21日
磷赢得纽约州有条件的批准GeneCompass消费者测试
2021年8月5日,
2020年11月17日,
NanoString技术，OHSU乳腺癌空间蛋白谱分析开发合作伙伴
2020年9月10日,
2020年8月28日
2020年8月20日
卫生与公众服务部称FDA不能在没有通知、评论和制定规则的情况下监管实验室开发的测试
2020年3月17日,
Fulgent Genetics, MedScan实验室合作伙伴提供NGS冠状病毒检测
2020年3月16日
冠状病毒检测延迟产生新的监管法案，照亮LDT监管辩论
2020年3月5日,
2020年1月10日
联盟提交公民请愿书，要求停止FDA对PGx检测的“非法”行动
2019年11月8日
Illumina是基于ngs的Cancer IVD Kit的Lexent合作伙伴
2019年10月11日
2019年5月30日
哥伦比亚大学医学中心NGS癌症小组获得纽约州有条件批准
2019年4月15日